工作职责：

1. 及时为质量管理、生产等部门提供专业的理化分析（包括最终产品，中间品，原辅料，包装材料，水系统，清洁工艺等），确保组内人员按照SOP执行检验操作。

2. 制备、采购和管理理化实验用品、对照品及质控品（包括试剂、试剂盒、标准品等）及组内接收样品的管理。

3. 及时、准确的抓取OOT/OOS结果和偏差、变更信息，并以专业、一致、高效的水平组织处理相关事项，协助进行调查和分析。

4. 专业、及时的审核组内的检测报告及电子数据，确保本组出具的检验记录真实、准确、完整和可追溯。

5. 定期执行组内的实验室能力评估，确保组内检测结果的准确性和精密性。

6. 定期回顾组内与产品相关的关键检测项目结果的趋势，并向质量保证部门汇报。

7. 专业、及时的编写、修订小组内的操作规程（SOP）。

8. 专业、及时的对理化分析实验的操作方法进行评估、开发、验证。

9. 专业、及时的对组内使用的设备进行评估、采购、确认、再确认、维护（保养和清洁）、校准和检查并记录。

10. 建立并维护外部沟通（有合作关系的外部实验室、药检院、专家小组等），需要时评估并配合其他实验室共同开展实验，如参与国家或国际研究。

11. 协同其他部门解决技术问题或疑问（包括解决质量问题，政府部门答疑等）。

12. 完成组内涉及的官方审计、内部审计缺陷等的整改，确保所有活动符合相关法规和公司政策要求。

13. 样品管理，包括稳定性样品等。

14. 组内检验计划的制订和优化。

15. 支持QC负责人的相关工作，并完成上级临时交代的任务。

16. 重视自身发展（参加培训、学习文献等）。

任职要求：

1. 具备五年以上药品生产行业质量控制经理的工作经验；

2. 具备丰富的理化和仪器的质量控制方法、方法学验证，并具备分析和解决实际问题的管理经验和知识；

3. 具备丰富的仪器确认经验和计算机化系统的管理和维护经验；

4. 熟悉中国和国际主流法规，如GMP，药典等。